Kinderformularium

Solifenacine is een competitieve cholinerge receptorantagonist met een relatieve selectiviteit voor de blaas (via M3-receptoren). Het vergroot de capaciteit van de blaas, vertraagt de eerste aandrang tot urineren en vermindert de mictiefrequentie bij een hyperactieve blaas. Werking: na één week en neemt verder toe over een periode van 12 weken. Het maximale effect is na minimaal 4 weken vast te stellen.

Farmacokinetiek bij kinderen

De kinetiek bij kinderen (2-18 jaar) waarbij de dosering werd aangepast naar gewicht was vergelijkbaar aan die bij volwassen na correctie voor het lichaamsgewicht.[SmPC]

Vd	8,6 l/kg
T1/2	45-68 uur
Tmax	4-12 uur
Cl	9,5 l/uur

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Overactiviteit van de neurogene detrusor:
2-18 jaar:
9-15 kg: 2 mg/dag in 1 dosis, max. 4 mg per dag;
> 15-30 kg: 3 mg/dag in 1 dosis, max. 5 mg per dag;
> 30-45 kg: 3 mg/dag in 1 dosis, max. 6 mg per dag;
> 45-60 kg: 4 mg/dag in 1 dosis, max. 8 mg per dag;
> 60 kg: 5 mg/dag in 1 dosis, max. 10 mg per dag.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Susp. oraal (succinaat) 1 mg/ml (bevat propyleenglycol 20 mg/ml en ethanol 10 mg/ml)
Tablet (succinaat) 5 mg, 10 mg

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Overactiviteit van de neurogene detrusor
Oraal 2 jaar tot 18 jaar en 9 tot 16 kg ^[1] 2 mg/dag in 1 dosis. Max: 4 mg/dag. 2 jaar tot 18 jaar en 16 tot 31 kg ^[1] 3 mg/dag in 1 dosis. Max: 5 mg/dag. 2 jaar tot 18 jaar en 31 tot 46 kg ^[1] 3 mg/dag in 1 dosis. Max: 6 mg/dag. 2 jaar tot 18 jaar en 46 tot 61 kg ^[1] 4 mg/dag in 1 dosis. Max: 8 mg/dag. 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 61 kg ^[1] 5 mg/dag in 1 dosis. Max: 10 mg/dag.

Overactiviteit van de neurogene detrusor

Oraal
- 2 jaar tot 18 jaar en 9 tot 16 kg
  ^[1]
  - 2 mg/dag in 1 dosis. Max: 4 mg/dag.
- 2 jaar tot 18 jaar en 16 tot 31 kg
  ^[1]
  - 3 mg/dag in 1 dosis. Max: 5 mg/dag.
- 2 jaar tot 18 jaar en 31 tot 46 kg
  ^[1]
  - 3 mg/dag in 1 dosis. Max: 6 mg/dag.
- 2 jaar tot 18 jaar en 46 tot 61 kg
  ^[1]
  - 4 mg/dag in 1 dosis. Max: 8 mg/dag.
- 2 jaar tot 18 jaar en ≥ 61 kg
  ^[1]
  - 5 mg/dag in 1 dosis. Max: 10 mg/dag.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Creatinineklaring > 30 ml/min: Aanpassing niet noodzakelijk
Creatinineklaring < 30 ml/min: niet hoger dan éénmaal daags de startdosering. Voorzichtig behandelen

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Over het algemeen is het veiligheidsprofiel bij kinderen vergelijkbaar met die van volwassenen. De volgende bekende bijwerkingen werden bij kinderen waargenomen: droge mond, obstipatie (vooral bij maximale dosering), buikpijn, slaperigheid, urineweginfectie en verlengd QT-interval.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): droge mond.

Vaak (1-10%): misselijkheid, dyspepsie, obstipatie, buikpijn. Wazig zien.

Soms (0,1-1%): droge ogen, neusslijmvliezen, keel en huid. Gastro-oesofageale reflux. Vermoeidheid, slaperigheid. Gestoorde smaakwaarneming. Perifeer oedeem. Moeilijkheden met de mictie, cystitis, urineweginfectie.

Zelden (0,01-0,1%): urineretentie. Fecale impactie, colonobstructie, braken. Duizeligheid, hoofdpijn. Jeuk, huiduitslag.

Zeer zelden (< 0,01%): angio-oedeem met luchtwegobstructie. Erythema multiforme, urticaria. Hallucinaties, verwarde toestand.

Verder zijn gemeld: anafylactische reacties. Tachycardie, atriumfibrilleren, palpitaties, verlengde QT-tijd en 'torsade de pointes' Dysfonie. Buikklachten, verminderde eetlust, ileus. Delirium. Glaucoom . Nierfalen. Spierzwakte. Exfoliatieve dermatitis. Hyperkaliëmie, afwijkende leverenzymwaarden.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

ernstige leverinsufficiëntie;
hemodialyse;
urineretentie;
ernstige gastro-intestinale aandoening (incl. toxisch megacolon);
myasthenia gravis;
onvoldoende gereguleerd gesloten-kamerhoekglaucoom.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

De suspensie bevat propyleenglycol 20 mg/ml en ethanol 10 mg/ml.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vóór aanvang van medicamenteuze behandeling organische oorzaken van urge en urgency-incontinentie uitsluiten, zoals een urineweginfectie, hartfalen en nierziekten.

Comorbiditeit: wees voorzichtig bij dreigende obstructie van het maag-darmkanaal of de urinewegen, bij risico van verminderde gastro-intestinale motiliteit, hiatus hernia, gastro-oesofageale reflux, autonome neuropathie, bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) en matige leverinsufficiëntie (Child-Pughscore 7–9).

Verlengd QT-interval en 'torsade de pointes' zijn waargenomen bij patiënten met risicofactoren hiervoor zoals hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, relevante hartziekte, bradycardie, comedicatie met geneesmiddelen die QT-interval verlengen en congenitaal of verworven QT-verlenging; wees extra voorzichtig bij ouderen, omdat bij hen sprake kan zijn van pro-aritmische aandoeningen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Solifenacine is substraat voor CYP3A4.

Niet relevant: de AUC kan stijgen door krachtige CYP3A4-remmers. Volgens de fabrikant is bij combinatie de dosering solifenacine max. 5 mg per dag, en is de combinatie gecontraïndiceerd bij matige leverfunctiestoornis of ernstige nierfunctiestoornis.

Interacties Parasympathicolytica algemeen
Niet beoordeeld: de werking kan worden versterkt door andere geneesmiddelen met een anticholinerge werking, zoals bepaalde antipsychotica en tricyclische antidepressiva.

Amantadine kan de centrale bijwerkingen van de parasympathicolytica versterken.

De werking van parasympathicomimetica, waaronder cholinesteraseremmers, kan worden geantagoneerd.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

ZUURMAKENDE MIDDELEN
	Ammoniumchloride	G04BA01

MIDDELEN BIJ URGE-INCONTINENTIE
	Oxybutynine Dridase, Vesolox	G04BD04
	Tolterodine Detrusitol	G04BD07

MIDDELEN BIJ ERECTIESTOORNIS
	Sildenafil Revatio, Balcoga	G04BE03
	Tadalafil Adcirca	G04BE08

OVERIGE UROLOGICA
	Tiopronine	G04BX16

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Astellas Pharma Europe B.V, SmPC Vesicare (RVG 116539) 18-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Informatorium Medicamentorum, (Interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 22 juni 2020
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch kompas (Eigenschappen, bijwerkingen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen), Geraadpleegd 22 jun 2020

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

23 juli 2020 15:58: Nieuwe monografie