Fytomenadion (Vitamine K)

Stofnaam
Fytomenadion (Vitamine K)
Merknaam
Vitamine K, Davitamon K, Konakion mixed micelles
ATC code
B02BA01
Apotheek icon
Voor ouders op Apotheek.nl
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

Deficientie: Off-label
Galgangatresie: Off-label
Profylaxe postpartum: Off-label
Intoxicatie coumarine: Off-label
Onderhoudsbehoefte: davitamon Vitamine K: Niet geregistreerd als geneesmiddel
Gastro-intestinale bloedingen: Off-label
Suppletie bij CF: Off-label

 

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Profylaxe en behandeling van hemorragische ziekten van de pasgeborene:
Profylaxe: Neonaten (>36 weken zwangerschapsduur): 2 mg PO bij of vlak na de geboorte, gevolgd door 2 mg wanneer neonaat 4-7 dagen oud is, gevolgd door 2 mg 1 maand na geboorte. Alternatief wanneer orale toediening niet mogelijk is: 1 mg IV of IM bij of vlak na geboorte.
Prematuren geboren na minder dan 36 weken zwangerschap die 2,5 kg of meer wegen, en a terme neonaten die een bijzonder risico lopen (zoals prematuriteit, geboorte-asfyxie, obstructieve geelzucht,onvermogen om te slikken, gebruik van anticoagulantia of anti-epileptica door de moeder)  1 mg i.m. of i.v.bij of kort na de  geboorte. Zowel de hoogte van een vervolgdosis als de frequentie waarmee deze moet
worden gegeven is afhankelijk van de stollingsparameters.

Prematuren geboren na minder dan 36 weken zwangerschap die minder dan 2,5 kg wegen:  0,4 mg/kg (overeenkomend met 0,04 ml/kg), i.m. of i.v. bij of kort na de geboorte.
Deze parenterale dosis mag niet worden overschreden. Zowel de hoogte van een vervolgdosis als de frequentie waarmee deze moet worden gegeven is afhankelijk van de stollingsparameters.


Davitamon K: niet geregistreerd als geneesmiddel
Fytomenadion FNA: Niet geregistreerd als geneesmiddel

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Drank FNA mg/ml
Inj.vlst. "MM" 10 mg/ml
Inj.vlst. "MM voor kinderen" 10 mg/ml
Druppels 30 mcg/druppel
 

Eigenschappen

Fytomenadion (vitamine K1) neemt als component van een fermentsysteem deel aan de vorming van de stollingsfactoren II (protrombine), VII, IX en X in de lever. In de mixed-micellesinjectievloeistof is vitamine K1 in oplossing gebracht door een colloïdaal systeem, bestaande uit lecithine en galzuur. Vitamine K1 is dus een antagonist van orale anticoagulantia zoals acenocoumarol of fenprocoumon.

Kinetische gegevens

Effect na toediening na 4-6 uur.

Plasmaspiegels zijn bij neonaten lager dan bij volwassenen.

Algemene opmerkingen

Deficienties kunnen optreden ten gevolge van chronische diarree, cystic fibrosis, coeliakie, hepatitis, galgangatresie, alfa-1-antitrypsine deficientie,a-beta-lipoproteinemie.

Doseringen

Ga snel naar:

Indicatie: Profylaxe vitamine K deficientie bloedingen
  • Oraal
    • geboortegewicht ≥ 1500 gr
      [6] [7]
      • Direct postpartum: 1 mg/dosis éénmalig
      • Bij aanwezigheid risicofactoren (indien de orale route niet gebruikt kan worden of bij gebruik van bepaalde medicamenten door moeder tijdens de zwangerschap en lactatie, zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, isoniazide, fenylbutazon en vitamine-K-antagonisten): IM of IV toediening.

    • ≥ 8 dagen
      [6] [7]
      • Bij borstvoeding (met of zonder Breast Milk Fortifier) :
        Premature en a terme neonaten:
        150
        microg./dag in 1 dosis
      • Behandelduur:

        Premature neonaten: geboorte tot 35 weken postmenstrueel + 12 weken of tot meer dan 500 ml van de dagelijkse voeding uit flesvoeding bestaat.
        A terme neonaten > 35 weken : tot 12 weken na geboorte of tot meer dan 500 ml van de dagelijkse voeding uit flesvoeding bestaat.

  • Intramusculair
    • geboortegewicht < 1500 gr
      [7]
      • Direct postpartum: 0,5 mg/dosis éénmalig
      • Behandelduur:

        Geen verdere profylaxe nodig.

      • Alleen indien de orale route niet gebruikt kan worden of bij gebruik van bepaalde medicamenten door moeder tijdens de zwangerschap en lactatie, zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, isoniazide, fenylbutazon en vitamine-K-antagonisten.

    • geboortegewicht ≥ 1500 gr
      [7]
      • Direct postpartum: 1 mg/dosis éénmalig
      • Behandelduur:

        Geen verdere profylaxe nodig.

      • Alleen indien de orale route niet gebruikt kan worden of bij gebruik van bepaalde medicamenten door moeder tijdens de zwangerschap en lactatie, zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, isoniazide, fenylbutazon en vitamine-K-antagonisten.

  • Intraveneus
    • geboortegewicht < 1500 gr
      [6] [7]
      • Direct postpartum: 0,5 mg/dosis éénmalig
      • Behandelduur:

        Bij borstvoeding (met of zonder Breast Milk Fortifier): Vanaf dag 8 orale profylaxe

    • geboortegewicht ≥ 1500 gr
      [6] [7]
      • Direct postpartum: 1 mg/dosis éénmalig
      • Behandelduur:

        Bij borstvoeding (met of zonder Breast Milk Fortifier): Vanaf dag 8 orale profylaxe

Indicatie: Galgangatresie
  • Oraal
    • 1 maand tot 18 jaar
      [4]
      • 1 mg/dag in 1 dosis
Indicatie: Coumarine intoxicatie
  • Intraveneus
    • 1 maand tot 18 jaar
      [5]
      • 1 - 10 mg/dosis in 20 minuten Dosering titreren op geleide protrombinetijd.
Indicatie: Gastro-intestinale bloedingen
  • Intraveneus
    • 1 jaar tot 18 jaar
      [4]
      • 0,2 mg/kg/dag in 1 dosis Maximale dosering per gift: 10mg/dosis
Indicatie: Suppletie bij Cystic Fibrosis
  • Oraal
    • 0 maanden tot 12 maanden
      [4]
      • 5 - 10 mg/week in 1 dosis
      • Alleen indien er leverfunctiestoornissen zijn

    • 1 jaar tot 18 jaar
      [4]
      • 5 - 10 mg/dag in 1 dosis
      • Alleen indien er leverfunctiestoornissen zijn.

Indicatie: Correctie deficientie
  • Oraal
    • 1 tot 5 kg
      [4]
      • 1 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

    • 5 tot 10 kg
      [4]
      • 2 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

    • 10 tot 20 kg
      [4]
      • 4 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

    • 20 tot 30 kg
      [4]
      • 5 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

  • Intramusculair
    • 1 tot 5 kg
      [4]
      • 1 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

    • 5 tot 10 kg
      [4]
      • 2 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

    • 10 tot 20 kg
      [4]
      • 4 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

    • 20 tot 30 kg
      [4]
      • 5 mg/dosis éénmalig
      • Na vaststellen oorzaak deficientie frequentie toediening verder bepalen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

VITAMINE K EN OVERIGE HAEMOSTATICA

OVERIGE SYSTEMISCHE HAEMOSTATICA

Eltrombopag

Revolade
B02BX05

Romiplostim

Nplate
B02BX04
FIBRINOGEEN

Fibrinelijm

Tissucol duo
B02BB01

Fibrinogeen

Heamocomplettan P
B02BB01
BLOEDSTOLLINGSFACTOREN

Factor IX

Plasmaproducten: Immunine, Mononine,Nonafact
B02BD04

Factor VIII

Plasmaproducten: Octanate, Wilate, Aafact. Haemate P. Recombinant DNA producten: Advate, Kogenate, Helixate Nex Gen, Refacto AF, Novo Eight, Adynovi
B02BD02

Bijwerkingen bij kinderen

Bij parenterale toediening bij prematuren met een lichaamsgewicht < 2,5 kg is er meer kans op kernicterus.

Bijwerkingen bij volwassenen

Na i.v. toediening zelden anafylactoïde reacties, en incidenteel veneuze irritatie of flebitis. Lokale irritatie op de injectieplaats, zoals ontsteking, atrofie en necrose kunnen optreden. Na te snelle i.v. toediening: rood gelaat, hevig transpireren, verstikkingsgevoel en cyanose.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Overgevoeligheid voor arachide-olie (fytomenadion-dranken).

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij levensbedreigende bloedingen of indien snelle werking gewenst is (OK) protrombinecomplex (PPBS) geven.
Parenterale toediening kan gepaard gaan met meer kans op kernicterus bij prematuren van < 2,5 kg.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Tijdens gebruik stollingsparameters controleren. Indien trombose (recidief) optreedt tijdens behandeling moet worden overgegaan op heparine i.v.  Vitamine K1 is niet effectief bij erfelijke hypoprotrombinemie of hypoprotrombinemie door ernstig leverfalen.

Interacties

Relevant: de werking van cumarinederivaten wordt in een aantal uren geantagoneerd door fytomenadion. Omgekeerd kunnen cumarinederivaten de werking van fytomenadion antagoneren. Enkelvoudige producten met fytomenadion worden bewust als antidotum toegepast bij overdosering met een cumarinederivaat. Er zijn echter ook producten in de vrije verkoop die, behalve fytomenadion, nog andere vitamines en mineralen bevatten; bij deze producten is voorzichtigheid geboden. Hetzelfde geldt voor enterale voeding.

Niet beoordeeld: vloeibare paraffine kan de fytomenadionabsorptie verminderen.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 25 okt 2014
  3. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 25 okt 2014
  4. Kneepkens CMF et al, Werkboek Kindergastro-Enterologie, VU Uitgeverij, 2002, 2e druk
  5. Franssen MJAM et al, Werkboek Kinderhematologie, VU Uitgeverij, 2001, 2e druk
  6. Lafeber HN et al, Werkboek Enterale en Parenterale voeding van de pasgeborene. Derde druk, 2012
  7. Gezondheidsraad, Brief advies over Vitamine K-suppletie bij zuigelingen, www.gezondheidsraad.nl, 29 juni 2010

Wijzigingen

  • 09 oktober 2017 18:57: Het doseeradvies is aangepast naar de laatste herziening van het advies van de Gezondheidsraad.
  • 23 december 2016 08:23: BIj IV toepassing: opvolging met orale profylaxe alleen van toepassing bij borstvoeding conform werkboek enterale en parenterale voeding
  • 12 december 2016 14:51: De dosering voor premature neonaten is aangepast naar de adviesdosering uit het NVK werkboek enterale en parenterale voeding