On-label
Toon SmPC tekstPoeder voor inj.vlst. 2100 E
Recombinante humane complementcomponent-1-esteraseremmer (rhC1INH), analoog van humaan C1INH. Verkregen uit melk van transgene konijnen. C1INH remt verschillende proteasen van het contact- en complementsysteem. Bij HAE-patiënten kan dit systeem ongecontroleerd geactiveerd zijn door een deficiëntie van C1INH, met als gevolg acute aanvallen van angio-oedeem.
Geen specifieke gegevens bij kinderen (adolescenten) bekend.
Indicatie: Acute aanval erfelijk angio-oedeem agv C1-esteraseremmerdeficientie |
---|
|
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.
GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.
Vaak (1-10%): hoofdpijn.
Soms (0,1-1%): Vertigo, (orale) paresthesie. Keelirritatie. Diarree, misselijkheid, buikpijn. Urticaria.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Bevat sporen van konijneneiwit. Voorafgaand aan de behandeling testen op IgE-antilichamen tegen konijnenallergenen. De test jaarlijks of na 10 behandelingen, wat zich het eerst voordoet, herhalen. Tijdens de toedieningsperiode de patiënt zorgvuldig controleren op overgevoeligheidsverschijnselen. Waarschuw de patiënt voor symptomen zoals galbulten, urticaria, een drukkend gevoel op de borst, piepende ademhaling, hypotensie en anafylaxie. Kruisovergevoeligheid bij patiënten met koemelkallergie is niet uitgesloten. De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen tot 12 jaar zijn niet vastgesteld;
Niet beoordeeld: combinatie met weefselplasminogeenactivator (tPA) wordt ontraden. Er is echter geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.