Amfotericine B (oraal)
Stofnaam
Amfotericine B (oraal)
Merknaam
Fungizone
ATC code
A07AA07
- Eigenschappen - PK data - Registratiestatus
- Doseringen
-
Toedieningsvormen en hulpstoffen - Nierfunctiestoornissen
- Soortgelijke geneesmiddelen
- Bijwerkingen
-
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen - Interacties
- Referenties
- Versiebeheer
Label dosisadvies Kinderformularium
SDD: Off-label
Stomatitis mycotica, (profylaxe) intestinale schimmelinfecties: On-label
Eigenschappen
Fungistatisch en fungicide werkend polyeenantibioticum, verkregen uit een stam van Streptomyces nodosus. Amfotericine B bindt aan sterolen in de celmembraan van de schimmel, waardoor de permeabiliteit van de celmembraan wordt verhoogd en kalium en andere celbestanddelen verloren gaan.
Het is werkzaam tegen vele pathogene gisten en schimmels, waaronder Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum en Coccidioides immitis. Andere Candida-soorten kunnen minder gevoelig zijn. Resistentie van Candida kán ontstaan bij een langdurige behandeling. Amfotericine is niet werkzaam tegen dermatofyten, bacteriën en virussen.
Farmacokinetiek
Amfotericine B oraal wordt nauwelijks geabsorbeerd
Doseringen
| Selectieve darmdecontaminatie, stomatitis mycotica en (profylaxe) intestinale schimmelinfecties |
|---|
Beschikbare toedieningsvormen/sterktes
Susp. oraal 100 mg/ml
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.
GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.
ANTIMICROBIELE DARMMIDDELEN
| ANTIBIOTICA | ||
|---|---|---|
|
Dificlir
|
A07AA12 | |
| A07AA02 | ||
|
Humatin
|
A07AA06 | |
|
Vancocaps, Vancocin
|
A07AA09 | |
| IMIDAZOOLDERIVATEN | ||
|---|---|---|
|
Daktarin orale gel
|
A07AC01 | |
Bijwerkingen bij kinderen
Zelfs bij hoge doses tot 3g/dag komen bijwerkingen maar soms voor, daar amfotericine B nauwelijks wordt geabsorbeerd.
Bijwerkingen algemeen
Vaak (1-10%): misselijkheid, braken. Huiduitslag.
Soms (0,1-1%): diarree.
Zelden (0,01-0,1%): angio-oedeem, urticaria, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse. Afschilfering van de huid. Glossitis. Reversibele gele verkleuring van de tanden, te verwijderen door poetsen.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen
Een kunstgebit dagelijks desinfecteren en vóór inname van de suspensie uitnemen zodat het geneesmiddel alle weefsels goed kan bereiken.
De suspensie kan een geelverkleuring van de tanden veroorzaken, die eenvoudig weggepoetst kan worden.
Interacties
Relevant:
De nefrotoxiciteit van ciclosporine en cisplatine kan worden versterkt. Het risico op nefrotoxiciteit kan tot 4 weken na staken van cisplatine aanwezig zijn.
Niet relevant:
Toename amfotericine B: de AUC kan toenemen door micafungine.
Overig effect: de nefrotoxiciteit kan toenemen bij combinatie met aminoglycosiden.
Geen interactie:
In de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met methotrexaat.
Niet beoordeeld:
De werking van spierrelaxantia kan toenemen door kaliumdepletie en het risico op digoxine toxiciteit kan toenemen.
Combinatie met flucytosine kan het klinische effect verhogen, maar ook de toxiciteit van flucytosine, mogelijk doordat de door amfotericine B veroorzaakte nierfunctiestoornis de klaring van flucytosine door de nier kan verminderen.
Corticosteroïden en diuretica kunnen de kaliumdepletie door amfotericine B verhogen.
Er treedt antagonisme op tussen amfotericine en imidazoolderivaten.
Bij toediening van amfotericine B tijdens of kort na leukocytentransfusie zijn in sommige gevallen pulmonale reacties (acute longtoxiciteit) gemeld.
Oncolytica kunnen het risico op nefrotoxiciteit, bronchospasme en hypotensie verhogen.
Referenties
- Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
- Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 21-5-2021
- Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 11-5-2023
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, SmPC Fungizone (RVG 06065) 17-11-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Wijzigingen
- 18 juni 2021 12:04: Het doseeradvies voor orale toepassing van amfo B is aangepast op basis van de SmPC. Er is nu één doseeradvies voor alle leeftijden.
- 12 oktober 2015 12:43: De IV toepassing van amfotericine B is in aparte monografien voor de verschillende produkten opgenomen.
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering
