Nitrazepam

Stofnaam
Nitrazepam
Merknaam
Mogadon
ATC code
N05CD02
Apotheek icon
Voor ouders op Apotheek.nl
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

Syndroom van West: Off-label
Slaapstoornissen: On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Slaapstoornissen:
Kinderen: 0,25 mg/kg, max 5 mg
Epilepsie:
0-1jr: 5-10 mg/dag;
2-14jr: 15 mg/dag in 3 doses.
 

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Tablet 5 mg

Eigenschappen

Benzodiazepine, toegepast als hypnoticum.

Kinetische gegevens

Geen informatie

Algemene opmerkingen

Toepassing bij syndroom van West, echter geen eerste keuze.

Doseringen

Indicatie: Syndroom van West
  • Oraal
    • 1 maand tot 18 jaar
      • 0,5 mg/kg/dag in 2 doses , max: 1mg/kg/dag
      • Zo nodig ophogen tot maximale dosering (doseerfrequentie in 3 doses)

Indicatie: Slaapstoornissen
  • Oraal
    • 1 jaar tot 6 jaar
      • 2,5 - 5 mg/dag in 1 dosis
    • 6 jaar tot 18 jaar
      • 5 mg/dag in 1 dosis

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

HYPNOTICA EN SEDATIVA

BARBITURATEN
N05CA01
ALDEHYDEN EN DERIVATEN
N05CC01
BENZODIAZEPINEDERIVATEN

Midazolam

Dormicum
N05CD08

Temazepam

Normison
N05CD07
BARBITURATEN
N05CA01
ALDEHYDEN EN DERIVATEN
N05CC01
BENZODIAZEPINEDERIVATEN

Midazolam

Dormicum
N05CD08

Temazepam

Normison
N05CD07

Bijwerkingen bij kinderen

Vooral bij kinderen kunnen zich psychiatrische en paradoxale reacties met rusteloosheid, agitatie, agressie, wanen, woede-uitbarsting, nachtmerries, hallucinaties, onaangepast gedrag, acute opwinding, verwarring en verandering van de psychische toestand voordoen. Zelden: bij zuigelingen en jonge kinderen: bronchiale hypersecretie, leidend tot aspiratie/longontsteking

Bijwerkingen bij volwassenen

Vooral in het begin van de behandeling slaperigheid overdag, spierzwakte, duizeligheid, verwarring, moeheid en dubbelzien. Verder maag-darmstoornissen, verminderde libido, hoofdpijn, slikstoornissen en huidreacties. Anterograde amnesie kan enkele uren na inname optreden. Manifest worden van een onopgemerkte depressie.  Gebruik van benzodiazepinen kan leiden tot fysieke afhankelijkheid; bij staken van de behandeling kunnen onthoudings- of rebound-verschijnselen optreden. Psychische afhankelijkheid kan optreden. Bloedafwijkingen, hypotensie, geelzucht, urineretentie, slaapwandelen. ..

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Myasthenia gravis. Overgevoeligheid voor benzodiazepinen. Ernstige respiratoire insufficiëntie. Slaap-apneusyndroom. Ernstige leverinsufficiëntie

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden (bv. autorijden) kunnen daarvan hinder ondervinden. Indien minder dan 7–8 uur beschikbaar is om te slapen, is de kans op anterograde amnesie gedurende enige tijd veel groter. Ouderen zijn gevoeliger voor de sedatieve effecten van benzodiazepinen, bovendien is bij hen het gevaar van cumulatie groter. Het risico van afhankelijkheid neemt toe bij hogere doseringen, een langere gebruiksduur en bij alcohol- en/of drugmisbruik in de anamnese. Bij optreden van psychiatrische of paradoxale reacties het gebruik staken. Bij optreden van slaapwandelen overwegen met nitrazepam te stoppen. Bij herhaald gebruik gedurende enkele weken kan het hypnotisch effect van benzodiazepinen minder worden (tolerantie). In verband met de risico's van afhankelijkheid, tolerantie en centrale bijwerkingen de gebruiksduur als slaapmiddel te beperken; zie onder Dosering. Om mogelijke onthoudings- en/of rebound-verschijnselen te voorkomen dient men de behandeling niet abrupt te staken van maar de dosering geleidelijk te verminderen (uitsluipen). Benzodiazepinen niet toepassen bij kinderen voor de behandeling van slaapstoornissen, tenzij in uiterste noodzaak. Terughoudendheid is geboden bij alcohol- en/of drugmisbruik in de anamnese. Bij behandeling van epilepsie ('petit mal') dient nitrazepam tegelijk met barbituraten en hydantoïnederivaten te worden gegeven om convulsieve crises door een latent aanwezige 'grand mal' te voorkomen.

Interacties

Niet beoordeeld: de sedatieve werking van alcohol en andere centraal-depressieve stoffen kan worden versterkt.

Referenties

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 09 nov 2014
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 09 nov 2014
  4. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
  5. WISE Pharmacelticals, SmPC Nitrazepam (RVG 11796) 24-08-2004, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  6. Pharmachemie BV, SmPC Nitrazepam (RVG 56236) 13-08-2012, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Wijzigingen