Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

*mediaan (range)

Het thyreostatische effect van thiamazol houdt ongeveer 24 uur aan. Dit is te wijten aan het feit dat de stof actief wordt geabsorbeerd in de schildklier en dat de remming van de hormoonproductie blijkbaar correleert met de intrathyroïdale in plaats van de serumconcentratie.[SmPC Thiamazol Henning]

Label dosisadvies Kinderformularium

< 3 jaar: off-label
> 3 jaar: on-label;  > 40 mg off-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Bijwerkingen treden voornamelijk op in de eerste 3 maanden van de therapie met een hoger percentage bij jongere kinderen. [Mooij et al. 2022]

Waargenomen bijwerkingen bij kinderen zijn als volgt: pruritus, artralgie, spierpijn en/of gewrichtspijn, lymfopenie, eosinofilie, neutropenie, milde leverbeschadiging [Rivkees et al. 2010]. Agranulocytose wordt zeer zelden gemeld bij pediatrische patiënten. [Mooij et al. 2022]

Ernstige overgevoeligheidsreacties van de huid, zoals gegeneraliseerde dermatitis inclusief Stevens-Johnson syndroom, zijn zeer zelden gemeld bij kinderen en adolescenten. [SmPC Methizol].

De bijwerkingen zijn dosisafhankelijk [Lee et al. 2021]

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Hypothyroïdie en (groei van) struma kunnen ontstaan.

Zeer vaak (> 10%): allergische huidreacties van verschillende ernst (jeuk, uitslag, urticaria); deze hebben meestal een mild beloop en verbeteren vaak bij voortzetting van de therapie.

Vaak (1-10%): gewrichtspijn.

Soms (0,1-1%): agranulocytose (kan manifest worden enkele weken of maanden na begin van de therapie en bij herstart ervan).

Zelden (0,01-0,1%): smaakstoornissen (dysgeusie, ageusie). Koorts.

Zeer zelden (< 0,01%): trombocytopenie, pancytopenie, gegeneraliseerde lymfadenopathie. Insuline auto-immuunsyndroom (met sterke verlaging van het bloedglucose). Neuritis, polyneuropathie. Acute speekselklierzwelling. Cholestatische geelzucht, toxische hepatitis. Ernstige vormen van allergische huidreacties waaronder gegeneraliseerde dermatitis, Stevens-Johnsonsyndroom, alopecia, geneesmiddelgeïnduceerde lupus erythematodes.

Verder zijn gemeld: aplastische anemie. Artritis. Nefrotisch syndroom. Acute pancreatitis.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Bij matige huiduitslag kunnen antihistaminica worden toegediend, zonder de dosis thiamazol te verlagen. In geval van ernstige allergische reacties: dosis verlagen of stopzetten van de behandeling.  Overschakelen op propylthiouracil wordt dan niet aanbevolen. [Miij et al. 2022]

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij grote strumae met vernauwing van de luchtpijp alleen kortdurend en onder zorgvuldige controle toepassen, omdat het gebruik kan leiden tot hyperplasie van de schildklier.

Agranulocytose komt voor bij circa 0,3 tot 0,6 % van de patiënten. Adviseer de patiënt bij keelpijn, koorts of algehele malaise onmiddellijk de arts te waarschuwen. Na direct staken van de therapie is de agranulocytose meestal reversibel. Andere myelotoxische bijwerkingen zijn gemeld in samenhang met zeer hoge doses (120 mg/dag). Staak de behandeling met thiamazol als beenmergtoxiciteit optreedt. In verband met kruisovergevoeligheid niet overschakelen naar een ander thio-ureumderivaat.

Er zijn meldingen van acute pancreatitis bij gebruik van thiamazol of carbimazol. Staak het gebruik direct in geval van acute pancreatitis. Herstart thiamazol/carbimazol niet meer, omdat hernieuwde blootstelling kan leiden tot het opnieuw optreden van acute pancreatitis, met een kortere tijd tot aanvang.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Interacties thionamiden algemeen:
Relevant:
De werking van VKA's kan afnemen bij het instellen op een thionamide.

Niet beoordeeld:
De behoefte aan digoxine kan afnemen.

Het hypothyreoïde effect van jodium, jodiden en lithium kan additief werken bij gelijktijdig gebruik van thionamiden.

• SYSTEMISCHE HORMOONPREPARATEN, EXCL GESLACHTSHORMONEN
• SCHILDKLIERMIDDELEN

THYREOSTATICA

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

Referenties

1. Teva Nederland BV. , DHPC Carbizol-Thiamazol 31-01-2019
2. Aspen Pharma Trading Limited., SmPC Strumazol (RVG 02224) 02-01-2025, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
3. Minamitani, K, et al, Guidelines for the treatment of childhood-onset Graves’ disease in Japan, 2016, Clin Pediatr Endocrinol, 2017, 26(2), 29-62
4. Kahaly, GJ, et al, European Thyroid Association Guideline for the Management of Graves’ Hyperthyroidism, Eur Thyroid J, 2018, 7, 167–186
5. Zhu L, et al., The tortuous diagnosis of one case of neonatal hyperthyroidism., BMC Pediatr., 2024, 24(1), 43
6. Fine S, et al., Neonatal Graves disease with persistent hypoglycemia: A case report. , SAGE Open Med Case Rep, 2024, 12, 2050313X241237433
7. Kayas L, et al., TSHRV656F Activating Variant of the Thyroid Stimulating Hormone Receptor Gene in Neonatal Onset Hyperthyroidism: A Case Review., J Clin Res Pediatr Endocrinol, 2022, 14(1), 114-8
8. Taha D, et al., Familial neonatal nonautoimmune hyperthyroidism due to a gain-of-function (D619G) thyrotropin-receptor mutation, J Pediatr Endocr Met, 2021, 34(2), 267-71
9. Segni M, et al., Special features of Graves' disease in early childhood, Thyroid, 1999, 9(9), 871-7
10. Yasuda K, et al., Relationship between dose of antithyroid drugs and adverse events in pediatric patients with Graves' disease., Clin Pediatr Endocri., 2017, 26(1), 1-7
11. Okuno A, et al., Pharmacokinetics of methimazole in children and adolescents with Graves' disease. Studies on plasma and intrathyroidal concentrations., Acta Endocrinol (Copenh), 1987, 115(1), 112-8
12. Merck Sharp & Dohme B.V. , Public Assessment Report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No1901/2006., 2011
13. Mooij CF, et al., European Thyroid Association Guideline for the management of pediatric Graves' disease., Eur Thyroid J, 2022, 11(1), e210073
14. Rivkees SA, et al., Adverse events associated with methimazole therapy of graves' disease in children, Int J Pediatr Endocrinol. , 2010, 176970
15. Lee HG, et al., Efficacy and adverse events related to the initial dose of methimazole in children and adolescents with Graves' disease., Ann Pediatr Endocrinol Metab., 2021, 26(3), 199-204
16. mibe GmbH Arzneimittel., SmPC Methizol SD 5 mg/- 20 mg (3000158.00.00/49499.00.00), 01/2019
17. Merck Healthcare Germany GmbH., SmPC Thyrozol® 5/10/20 mg Filmtabletten (13478.00-02), 02/2022
18. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 21 juli 2025
19. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 21 juli 2025

Wijzigingen

• 24 juli 2025 08:46: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van thiamazol bij kinderen, inclusief Neonaten in het kader van het Neodose project, is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor a terme en premature neonaten, de toevoeging van PK parameters en een update van de bijwerkingen rubriek
• 11 juni 2020 08:43: Belangrijke veiligheids informatie (contra indicatie en waarschuwing) toegevoegd op basis van DHPC: risico op pancreatitis

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering