Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties

Voor ouders op Apotheek.nl
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Permetrine

Stofnaam
Permetrine
Merknaam
Loxazol
ATC code
P03AC04

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Permetrine is een synthetisch pyretroïd met pediculicide, acaricide (= mijtendodende) en ovicide eigenschappen. De werking berust op aantasting van het zenuwstelsel van de schaamluis (incl. de neten) of schurftmijt via een verstoring van het natriumionentransport in zenuwcelmembranen.

Farmacokinetiek bij kinderen

Farmacokinetische studies bij kinderen ontbreken. Bij volwassenen heeft permethrine een absorptiesnelheid van 0,5-1%, waarbij de distributie voornamelijk beperkt blijft tot de huid. Het wordt door esterhydrolyse in de huid en lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten, die vervolgens in de urine worden uitgescheiden. De hoogste concentraties permethrine worden in de urine aangetroffen binnen de eerste 48 uur na het aanbrengen en er wordt geen accumulatie waargenomen bij wekelijks gebruik [SmPC]

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

Hoofdluis: On-label
Scabies:
< 2 mnd: off-label
≥ 2 mnd:  on-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Hoofdluis:
Kinderen > 6 mnd: na wassen met gewone shampoo: op gehele hoofdhuid en haar aanbrengen en 10 minuten laten inwerken en daarna uitspoelen.
Scabies:
2 mnd-5 jr: tot 7,5 gram
6-12 jaar: tot 15 gram
≥ 12 jr: tot 30 gram

 

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Crème 50 mg/g
Gel 50 mg/g (bevat 96% ethanol)

Ongewenste hulpstoffen

De gel bevat  bevat 100 mg ethanol per 1 gram gel (96 %).

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Pediculosis capitis (luizen)
  • Cutaan
    • 1 maand tot 18 jaar
      [1]
      • Aanbrengen op pasgewassen nog vochtig haar en hoofdhuid. Na 10 min uitwassen. Indien noodzakelijk na 1 week herhalen.

Scabiës
  • Cutaan
    • Preterme en a terme neonaten en zuigelingen tot < 2 maanden
      [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14]
        • Crème aanbrengen op schone, droge en afgekoelde huid op het gehele lichaam.  Zie rubriek waarschuwingen en voorzorgen voor instructies voor het aanbrengen.
        • 4-6 uur laten inwerken.
        • Hierna afwassen of douchen met lauwwarm water en zeep (niet baden).  
        • Behandeling herhalen na 7-10 dagen.
        • Gebruik  van de creme heeft de voorkeur, omdat de gel 96% ethanol bevat.
    • ≥ 2 maanden
      [2] [3] [4]
        • Crème aanbrengen op schone, droge en afgekoelde huid op het gehele lichaam. Zie rubriek waarschuwingen en voorzorgen voor instructies voor het aanbrengen.
        • 8-12 uur laten inwerken.
        • Hierna afwassen of douchen met lauwwarm water en zeep (niet baden).  
        • Behandeling herhalen na 7 dagen.
      •  

         

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Gerapporteerde bijwerkingen bij kinderen zijn onder andere eczemateuze reacties, jeuk, erytheem en xerose. Neurologische bijwerkingen zijn niet gemeld. [Thomas 2018; Sharma 2014; Hoffmann 2019; Riebenbauer2022]

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10 %): jeuk, (erythemateuze) huiduitslag, droge huid, paresthesie, branderig gevoel in de huid.

Zelden (0,01-0,1%): hoofdpijn.

Zeer zelden (< 0,01 %): dyspneu, stuk krabben van de huid, folliculitis en hypopigmentatie van de huid.

Verder is gemeld: contacteczeem, urticaria. Misselijkheid.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Overgevoeligheid voor pyretroïden, pyretrine.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Aanwijzing voor het aanbrengen:

< 12 jaar:

  • ook het gezicht, de nek, hoofdhuid en oren behandelen. Speciale aandacht besteden aan de wenkbrauwen, deze goed insmeren.
  • Niet te dicht rond de ogen en mond smeren. Wanneer toch contact met de slijmvliezen heeft plaatsgevonden: spoelen met veel water en indien mogelijk met zeep. Trek kinderen tot 2 jaar handschoenen aan (en bij baby’s sokjes) om huid-mondcontact te voorkomen.
  • Breng opnieuw aan na het verschonen van de luier of na toiletbezoek. 
  • De volgende hoeveelheden zijn bij benadering nodig om het gehele lichaamsoppervlak in te kunnen smeren:
    (Pre)terme neonaat - 2 maanden: 3,75 g
    2 maanden tot 6 jaar: 7,5 g
    6 tot 12  jaar: 15 g

≥ 12 jaar :

  • de crème op het hele lichaam aanbrengen vanaf de kaakrand tot onder de voetzolen, maar niet op het hoofd. Speciale aandacht besteden aan plaatsen tussen de vingers en tenen, polsen, oksels, uitwendige genitaliën, billen en onder de nagels van vingers en tenen (gebruik hier eventueel een zachte tandenborstel voor).
  • Breng opnieuw aan na toiletbezoek. 
  • De volgende hoeveelheden zijn bij benadering nodig om het gehele lichaamsoppervlak in te kunnen smeren:
    > 12 jaar: 30 g

In geval van overdosering kunnen systemische effecten zoals misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid en vermoeidheid optreden, en in ernstige gevallen kunnen tintelingen, gevoelloosheid, hyperexcitabiliteit en krampen optreden na overmatige topicale toediening en accidentele orale inname door (kleine) kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Behandeling gezinsleden scabiëspatiënt: personen die langdurig (> 15 min) of frequent contact hebben gehad in de besmettelijke periode (bed- en huisgenoten, kleine kinderen die zijn geknuffeld, patiënten die worden verzorgd tot zes weken voor de eerste klachten) gelijktijdig eenmalig behandelen om herbesmetting na behandeling te voorkómen (‘pingpongeffect’).

Niet-medicamenteuze adviezen scabiës: besmette kleding, handdoeken en beddengoed dat gedurende de laatste drie dagen in contact is geweest met de patiënt, wassen op 60°C. Minder goed wasbaar textiel, zoals knuffeldieren, gedurende 72 uur in een gesloten plastic zak bewaren. Dekbedden en dekens gedurende 72 uur buiten hangen en niet gebruiken. Matras omdraaien.

De jeuk kan in het begin van de behandeling toenemen doordat de mijten uiteenvallen, waardoor de allergische reactie kan verergeren. Tevens kan de jeuk nog 2–6 weken aanhouden; dit hoeft niet te betekenen dat de behandeling heeft gefaald. Ter verlichting van de jeuk kan een indifferente vetcrème of koelzalf, een antihistaminicum of eventueel een klasse 1 of 2 dermatocorticosteroïd (kort en intermitterend) worden overwogen. Laat de patiënt contact opnemen als de jeuk 2 weken na behandeling verergert, langer dan 4 weken aanhoudt of als er nieuwe plekjes ontstaan.

Bij aanhoudende huidirritatie een arts raadplegen.

Bij (kruis)overgevoeligheid voor planten uit de chrysantenfamilie of andere plantensoorten uit de Asteraceae (Compositae) een arts raadplegen zodat behandeling met een ander middel kan worden gestart.

Vermijd langdurig gebruik en/of een langere inwerktijd ;dit kan leiden tot verhoogde systemische beschikbaarheid en neurotoxische effecten, vooral bij jonge kinderen.

De crème bevat paraffine die de werking en betrouwbaarheid van latexproducten (condooms, pessariums) kan verminderen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Geen

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

OVERIGE SCABIES- EN PEDICULOSEMIDDELEN

Dimeticon

XT Luis
P03AX05

Malathion

Prioderm
P03AX03

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

  1. Omega Pharma, SPC Loxazol (RVG 13969) 20-08-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. GlaxoSmithKline, SmPC Loxazol creme 50 mg/g (RVG14487) 16-04-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. RijksInstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)- (Landelijke Coördinatie Infectieziektebestrijding, Richtlijn Scabies , https://lci.rivm.nl/richtlijnen/scabies, Dec 2022
  4. Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG), Behandelrichtlijn Scabies, https://richtlijnen.nhg.org/behandelrichtlijnen/scabies#volledige-tekst, April 2023
  5. INFECTOPHARM Arnzeimittel und Consilium GmbH. , SmPC Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème (RVG 127560) 06-07-2022, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  6. Thomas J, et al., Treatment of scabies using a tea tree oil-based gel formulation in Australian Aboriginal children: protocol for a randomised controlled trial., BMJ Open, 2018, 8(5), e018507
  7. Lobo Y, Wheller L., A narrative review of the roles of topical permethrin and oral ivermectin in the management of infantile scabies. , Australas J Dermatol., 2021, 62(3), 267-77
  8. Quarterman MJ, Lesher JL, Jr., Neonatal scabies treated with permethrin 5% cream., Pediatr Dermatol., 1994, 11(3), 264-6
  9. Subramaniam S, et al., A papulopustular, vesicular, crusted rash in a 4-week-old neonate., Pediatr Emerg Care. , 2013, 29(11), 1210-2
  10. Sharma CM, et al., Neonatal Scabies; An Uncommon Entity, Journal of Clinical Neonatology., 2014, 3(4), 232-3
  11. Singhal AK, et al., A case report of neonatal scabies., Indian Journal of Paediatric Dermatology. , 2017, 18(2), 104-6
  12. Arun Babu T, et al, Neonatal Norwegian scabies, Trop Doct, 2023, 53(1), 199-201
  13. Hortala M, et al., Erythroderma in a 1-month-old boy., Eur J Pediatr., 2007, 166(9), 979-80
  14. Romani L, et al., Mass Drug Administration for Scabies Control in a Population with Endemic Disease., N Engl J Med., 2015, 373(24), 2305-13
  15. Hoffmann JC, et al. , Topical scabies therapy with permethrin is effective and well tolerated in infants younger than two months., J Dtsch Dermatol Ges, 2019, 17(6), 597-600
  16. KNMP Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 02 okt 2024
  17. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 02 okt 2024

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

  • 10 oktober 2024 13:44: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van permetrine bij kinderen < 2 maanden met scabies is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor deze leeftijd.
  • 10 februari 2023 09:24: Gebied dat ingesmeerd moet worden is leeftijdsafhankelijk en is aangepast obv herziening LCI richtlijn scabies
  • 10 februari 2023 09:24: Verduidelijking: de behandeling bij scabies moet in alle leeftijdsgroepen herhaald worden.
  • 15 april 2020 08:24: Waarschuwing voor mogelijke systemische bijwerkingen toegevoegd
  • 15 april 2020 08:24: Doseerhoeveelheden voor behandeling scabies toegevoegd
  • 22 februari 2018 14:21: Doseeradvies aangepast, maximale hoeveelheden verwijderd, deze waren slechts ter indicatie opgenomen volgens de SmPC
  • 22 februari 2018 14:21: Doseeradvies aangepast, maximale hoeveelheden verwijderd, deze waren slechts ter indicatie opgenomen volgens de SmPC
  • 29 april 2016 15:01: De leeftijdscategorie en dosering zijn gewijzigd op basis van de gewijzigde SmPC Loxazol
  • 10 november 2015 12:21: Doseeradvies gewijzigd obv gewijzigde SmPC: herhalen van behandeling geschrapt

Wijzigingen