Ciclosporine oogdruppels
Stofnaam
Ciclosporine oogdruppels
Merknaam
Verkazia
ATC code
S01XA18
- Doseringen
- Nierfunctiestoornissen
-
Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten - Bijwerkingen
-
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen -
Interacties - Eigenschappen (PD/PK)
-
Registratiestatus - Middelen uit dezelfde ATC groep
- Referenties
- Versiebeheer
Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Ciclosporine is een calcineurine-remmer en heeft een immunosuppressieve werking. Aan het droge-ogensyndroom kan een inflammatoir immunologisch mechanisme ten grondslag liggen. Na oculaire toediening wordt ciclosporine passief opgenomen in T-lymfocyt-infiltraten in de cornea en conjunctiva en maakt de calcineurinefosfatase inactief. Hierdoor wordt de afgifte van pro-inflammatoire cytokinen zoals IL-2 geblokkeerd.
Farmacokinetiek bij kinderen
Er zijn geen farmacokinetische parameters bij kinderen bekend.
Label dosisadvies Kinderformularium
Behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC):
≥ 4 jaar: on-label
Beschikbare toedieningsvormen/sterktes
Verkazia 1 mg/ml oogdruppels (emulsie) komt later dit jaar beschikbaar op de markt. Ikervis 1 mg/ml oogdruppels (emulsie) kan tijdelijk worden gebruikt. Dit product is niet geregistreerd voor kinderen, maar heeft dezelfde concentratie en bevat dezelfde hulpstoffen.
Ongewenste hulpstoffen
Verkazia bevat cetalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken.
Overige info toediening/beschikbaarheid
Doseringen
| Behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC) |
|---|
|
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.
Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Zeer vaak (> 10%): oogpijn en –irritatie (tijdens indruppelen en meestal voorbijgaand).
Vaak (1-10%): verhoogde traanproductie, oculaire hyperemie, erytheem en oedeem van het ooglid, wazig zicht (tijdens indruppelen en meestal voorbijgaand), jeuk aan het oog.
Soms (0,1-1%): (bacteriële) keratitis, oftalmische herpes zoster, cornea-infiltraten, cornealitteken, afzettingen in het oog, iridocyclitis, conjunctivitis, conjunctivaal oedeem en irritatie, oogafscheiding, blefaritis, chalazion, jeuk aan de oogleden, corpus-alienumgevoel. Hoofdpijn.
Verder is gemeld: één geval van ernstige epitheelerosie van de cornea (corneadecompensatie; deze herstelde zonder restverschijnselen).
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
- actieve of vermoedelijke (peri)oculaire infectie;
- (peri)oculaire maligniteiten of premaligne aandoeningen.
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Wees voorzichtig bij een oculaire herpesinfectie in de voorgeschiedenis, aangezien ciclosporine-oogdruppels niet zijn onderzocht bij patiënten met deze aandoening.
Bij oculaire hypertensie en glaucoom is er weinig ervaring met het gebruik van ciclosporine-oogdruppels. Wees voorzichtig en controleer regelmatig bij gelijktijdig gebruik van glaucoommiddelen en ciclosporine, in het bijzonder β-blokkers aangezien deze de traansecretie verminderen.
Voer bij langdurig gebruik (jaren) oogonderzoek uit, minimaal om de 6 maanden. Ciclosporine heeft een immunosuppressieve werking, waardoor de lokale afweer tegen ooginfecties en -maligniteiten wordt verminderd.
Overleg met de oogarts of het dragen van contactlenzen mogelijk is tijdens de behandeling van keratitis. Bij gebruik van de Ikervis oogdruppels, de contactlenzen 's avonds vóór de toediening en het slapengaan uitnemen en pas de volgende ochtend weer indoen. Bij gebruik van de Vevizye oogdruppels (bij het droge-ogensyndroom) de contactlenzen voor het indruppelen uitnemen en eventueel na 15 minuten weer indoen.
Er is geen onderzoekservaring met gebruik van de emulsie-oogdruppels langer dan 36 maanden.
Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum
Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.
OVERIGE MIDDELEN VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
| OVERIGE MIDDELEN VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK | ||
|---|---|---|
|
Indifferente oogdruppels/zalf (kunst tranen; methylcellulose, hypromellose, carbomeer, povidon) Vidisic, Thilo-Tears, Liposic, Dry Eye ooggel, Duratears, Artelac, Duratears Z, Duratears Free, Protagens 2%, Vidisic PVP, Oculotect, Hylan |
S01XA20 | |
|
Cystadrops
|
S01XA21 | |
| S01XA | ||
Referenties
- Santen Oy , SmPC Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie (EU/1/17/1219/001-004) 6-7-2018, www.cbg-meb.nl
- ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 25-3-2026
Wijzigingen
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering
