Tiratricol

Stofnaam
Tiratricol
Merknaam
Emcitate
ATC code
H03AA04
Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Tiratricol is een lichaamseigen actieve metaboliet van T3. Het bindt met hoge affiniteit aan de schildklierhormoon-receptoren TRα en TRβ. Het heeft dezelfde biologische effecten als T3, maar een andere weefselspecificiteit. In tegenstelling tot T3 kan het MCT8-afhankelijke cellen binnendringen, onafhankelijk van een functioneel MCT8-transportereiwit. Tiratricol kan daardoor het ontbrekende T3 in MCT8-afhankelijke weefsels vervangen en de normale schildklierhormoonactiviteit in verschillende weefsels herstellen en de symptomen van perifere thyreotoxicose verminderen [KNMP]

Farmacokinetiek bij kinderen

Er is geen specifieke informatie beschikbaar voor kinderen.

Label dosisadvies Kinderformularium

On label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

<10 kg
Aanvankelijk 175 μg 1x per dag.
De dosistitratie moet worden voortgezet in stappen van 175 microgram totdat een onderhoudsdosis is bereikt. Het wordt niet aanbevolen om een dagelijkse dosis van 100 microgram/kg te overschrijden bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg. 

≥10 kg
Aanvankelijk 350 μg 1x per dag.
De dosistitratie moet worden voortgezet in stappen van 350 microgram totdat een onderhoudsdosis is bereikt. Het wordt niet aanbevolen een dagelijkse dosis van 80 microgram/kg te overschrijden bij patiënten met een lichaamsgewicht tussen 10 en 40 kg; 60 microgram/kg bij patiënten met een lichaamsgewicht tussen 40 en 60 kg; en 50 microgram/kg bij patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 60 kg. 

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Emcitate dispergeerbare tablet 350 μg (Rare Thyroid Therapeutics) is nog niet in de handel.

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Perifere thyrotoxicose bij patiënten met monocarboxylaattransporter 8 (MCT8)-deficiëntie (Allan-Herndon-Dudley-syndroom)
  • Oraal
    • < 10 kg
      [1]
      • Startdosering: 175 microg./dag in 1 - 3 doses.
      • Onderhoudsdosering: Verhoog de startdosering om de twee weken in stappen van 175 mcg op basis van de serum-T3-waarden naar 350 - 1.050 microg./dag in 1 - 3 doses. Max: 100 microg./kg/dag.
    • 10 tot 40 kg
      [1]
      • Startdosering: 350 microg./dag in 1 - 3 doses.
      • Onderhoudsdosering: Verhoog de startdosering om de twee weken in stappen van 350 mcg op basis van de serum-T3-waarden naar 700 - 2.100 microg./dag in 1 - 3 doses. Max: 80 microg./kg/dag.
    • 40 tot 60 kg
      [1]
      • Startdosering: 350 microg./dag in 1 - 3 doses.
      • Onderhoudsdosering: Verhoog de startdosering om de twee weken in stappen van 350 mcg op basis van de serum-T3-waarden naar 700 - 2.100 microg./dag in 1 - 3 doses. Max: 60 microg./kg/dag.
    • ≥ 60 kg
      [1]
      • Startdosering: 350 microg./dag in 1 - 3 doses.
      • Onderhoudsdosering: Verhoog de startdosering om de twee weken in stappen van 350 mcg op basis van de serum-T3-waarden naar 700 - 2.100 microg./dag in 1 - 3 doses. Max: 50 microg./kg/dag.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen bij kinderen

Er zijn geen aanwijzingen uit klinische onderzoeksgegevens dat het veiligheidsprofiel in enige subgroep van pediatrische patiënten afwijkt van het veiligheidsprofiel bij volwassen patiënten [SmPC Emcitate]

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

De meest gemelde bijwerkingen die verband houden met de behandeling met tiratricol waren hyperhidrose (7 %), diarree (6 %), prikkelbaarheid (2 %), angst (2 %) en nachtmerries (2 %). Deze bijwerkingen traden gewoonlijk op aan het begin van de behandeling en/of bij dosisverhogingen en verdwenen over het algemeen binnen enkele dagen.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij het starten van de behandeling met Emcitate en/of tijdens dosistitratie kunnen nieuwe of verergerende hypermetabole tekenen en symptomen, zoals hyperhidrose, prikkelbaarheid, angst, slapeloosheid, nachtmerries, hyperthermie, tachycardie, voorbijgaande verhogingen van de systolische bloeddruk (SBD) of diarree, optreden. Deze tekenen en symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen spontaan binnen enkele dagen. Als hypermetabole tekenen en symptomen niet binnen 2 weken verdwijnen, moet de dosis worden verlaagd volgens de stappen in het dosistitratieschema (zie rubriek 4.2). Na het verdwijnen van de hypermetabole tekenen en symptomen kan de dosistitratie worden hervat, indien klinisch passend.

Voorzichtigheid is geboden tijdens dosistitratie bij patiënten met hartziekte, aangezien zij mogelijk een verhoogd risico lopen op bijwerkingen die in verband worden gebracht met een hypermetabole toestand.

Tiratricol geeft een kruisreactie met T3 wanneer dit wordt bepaald met behulp van een immunoassay, wat onbetrouwbare testresultaten kan opleveren. Het wordt aanbevolen om een LC/MS/MS-methode te gebruiken om T3-spiegels te meten. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van een immunoassay-methode. Er moeten specifieke richtlijnen worden gevolgd voor de interpretatie van de T3-testresultaten bij het bepalen of aanpassen van de dosis tiratricol. 

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes. Tiratricol kan de bloedglucosespiegel verlagen. De dosis antidiabetica moet mogelijk worden aangepast bij gelijktijdige toediening met tiratricol. Periodieke controle van de bloedglucose is noodzakelijk.

(SmPC Emcitate)

Tiratricol mag niet worden gebruikt voor gewichtsvermindering. Het kan ernstige of levensbedreigende ongewenste bijwerkingen veroorzaken, met name in combinatie met orlistat.

Emcitate-tabletten bevatten lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. 

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld:
Absorptie: de absorptie van tiratricol kan worden verminderd door gelijktijdige inname van de volgende middelen (met het volgens de fabrikant aanbevolen gebruiksadvies):

  • maagzuurremmers (waaronder protonpompremmers), calcium, sucralfaat, ijzer: deze middelen moeten ten minste 2 uur vóór of na tiratricol worden ingenomen;
  • colesevelam, colestyramine: tiratricol moet 1 uur vóór of 4 uur na colesevelam en colestyramine worden ingenomen;
  • sevelameer: sevelameer moet ten minste 2 uur vóór of na toediening van tiratricol worden ingenomen.
    De combinatie met orlistat moet worden vermeden.

Afname tiratricol: de behoefte aan tiratricol kan toenemen door anti-epileptica (zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, oxcarbazepine, valproïnezuur) en rifampicine.

Glucocorticoïden verlagen de serumconcentratie van het transporteiwit thyoxine-bindend globuline (TBG), waardoor mogelijk de serumconcentratie van T3 en tiratricol wordt verlaagd.

Overig effect: tiratricol kan de behoefte aan bloedglucoseverlagende middelen verminderen omdat het de bloedglucosewaarde kan verlagen. 

Het effect van anticoagulantia kan worden versterkt.

THYREOMIMETICA

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

SCHILDKLIERHORMONEN

Levothyroxine

Thyrax, Euthyrox, Eltroxin, Thyrofix, Tirosint
H03AA01

Referentie

  1. Rare Thyroid Therapeutics International AB, SmPC Emcitate 350 microgram dispersible tablets (EU/1/24/1897/001) , 11/03/2025

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering