Label dosisadvies Kinderformularium
Migraine: On-label
Toon SmPC tekst
SmPC tekst
Migraine
>2jr: 0,5-1,5 mg/dag. Bij doseringen tot 1 mg kan deze in één keer 's avonds gegeven worden.
Volwassenen: 1,5 mg/dag, in 1 dosis 's avonds laat of verdeeld ion 3 doses"
Beschikbare toedieningsvormen/sterktes
Tablet (als waterstofmalaat) 0.5 mg, 1.5 mg
Eigenschappen
Polyvalent remmende werking op verschillende lichaamseigen aminen, in het bijzonder op serotonine, histamine en tryptamine.
Kinetische gegevens
Er zijn geen gegevens omtrent de kinetiek van dit middel bij kinderen bekend.
Doseringen
Onderhoudsbehandeling van migraine en migraineuze hoofdpijnen |
- Oraal
-
2 jaar
tot
18 jaar
-
0,5
- 1,5
mg/dag
in 1
- 3
doses.
- Advies inname/toediening:
Doses tot 1 mg mogen in 1 keer, 's avonds worden gegeven
De bovenstaande dosering komt overeen met de dosering die in het Registratiedossier van pizotifeen opgenomen is. Uit de studie van Gillies et al. blijkt dat deze dosering niet effectief is bij oudere kinderen (7-14 jaar). Er zijn nadere studies vereist omtrent de effectiviteit van deze dosering bij oudere kinderen.
|
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.
GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.
MIGRAINEMIDDELEN
SELECTIEVE SEROTONINE-AGONISTEN |
|
|
N02CC04
|
|
|
N02CC01
|
Bijwerkingen bij kinderen
Slaperigheid en verhoogde eetlust. Stimulatie van het centrale zenuwstelsel
Bijwerkingen algemeen
Meest frequent: sedatie, vermoeidheid, slaperigheid, vooral in het begin van de behandeling. Stimulering van de eetlust, die kan leiden tot gewichtstoename. Verder: maag-darmstoornissen zoals misselijkheid en obstipatie, duizeligheid, droge mond. Stimulatie van het CZS.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier
Contraindicaties bij kinderen
Contra-indicatie algemeen
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen
Voorzichtigheid is geboden bij prostaathyperplasie. Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden kunnen daarvan hinder ondervinden.
Interacties
Niet beoordeeld: de sedatieve werking van alcohol en andere centraal-depressieve stoffen kan worden versterkt.
Referenties
-
Cuvellier JC, et al., Drug treatment of migraine in children: state of the art, Arch Pediatr, 2004, 11, 449-55
-
Eiland LS, et al, Pediatric migraine: pharmacologic agents for prophylaxis, Ann Pharmacother, 2007, 41, 1181-90
-
Gillies D, et al, Pizotifen (Sanomigran) in childhood migraine. A double-blind controlled trial, Eur Neurol, 1986, 25, 32-5
-
Lewis D, et al., Practice parameter: pharmacological treatment of migraine headache in children and adolescents: report of the American Academy of Neurology Quality Standards Subcommittee and the Practice Committee of the Child Neurology Society, Neurology, 2004(28), 63, 2215-24
-
Salmon MA., Pizotifen (BC 105 Sandomigran) in the prophylaxis of childhood migraine., Cephalalgia, 1985, 5, 178
-
Samenvatting van de productkenmerken
-
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 15 nov 2014
-
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 15 nov 2014
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering