Kinderformularium

Aluminiumacetotartraatoplossing is een zure oplossing. Hierdoor wordt de pH in de uitwendige gehoorgang verlaagd; dit heeft een antibacterieel effect, vooral tegen Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus. Verder heeft aluminiumacetotartraat een adstringerende werking op de huid. Hierdoor en door verdamping van de oplossing aan het huidoppervlak in de gehoorgang treedt een jeukstillende, verkoelende en indrogende werking op.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie beschikbaar. Er zijn geen farmacokinetische studies verricht bij kinderen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

Unlicensed

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Geen geregistreerd product beschikbaar in Nederland.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Oordruppels 1,2% (12 mg/g)
Oordruppels 12% (120 mg/g)

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Otitis externa
Auriculair 1 maand tot 18 jaar In het aangedane oor: 3 druppel(s)/dosis 3 maal daags. Gedurende 1-2 weken Bij een gesloten trommelvlies: gebruik druppels 1,2% of 12% Bij een geperforeerd trommelvlies: gebruik druppels 1,2% Er zijn geen studies verricht naar de toepassing van aluminiumacetotartraat oordruppels bij kinderen. De toepassing is afgeleid van de toepassing bij volwassenen (zie referenties)

Otitis externa

Auriculair
- 1 maand tot 18 jaar
  - In het aangedane oor: 3 druppel(s)/dosis 3 maal daags.
  - - Gedurende 1-2 weken
    - Bij een gesloten trommelvlies: gebruik druppels 1,2% of 12%
    - Bij een geperforeerd trommelvlies: gebruik druppels 1,2%
    Er zijn geen studies verricht naar de toepassing van aluminiumacetotartraat oordruppels bij kinderen. De toepassing is afgeleid van de toepassing bij volwassenen (zie referenties)

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): voorbijgaand prikkelend of branderig gevoel; zie ook waarschuwingen en voorzorgen.

Soms (0,1-1%): verminderd gehoor, door beschadiging van het trommelvlies (m.n. bij gebruik > 2 weken). Kristalvorming op het trommelvlies (met als gevolg beschadiging en ontstekingen) bij gebruik van de oordruppels 12% zonder lintgaas of oortampon, en bij langdurig gebruik (> 2 weken). Ototoxiciteit bij gebruik van de oordruppels 12 % bij een geperforeerd trommelvlies.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Geperforeerd trommelvlies: aluminiumacetotartraatoordruppels 12%.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Aluminiumacetotartraat oordruppels 12% worden alleen aanbevolen als het trommelvlies gesloten is. Bij een open trommelvlies is het risico op ototoxiciteit groter.
Contact met de arts is noodzakelijk indien een stekend of branderig gevoel optreedt dat langer dan enkele uren na toediening aanhoudt.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Aluminiumacetotartraatoordruppels 12% niet gebruiken bij een geperforeerd trommelvlies vanwege meer risico op ototoxiciteit.

Neem contact op met de arts indien prikkelend of branderig gevoel na indruppelen langer dan enkele uren aanhoudt.

Vanwege onvoldoende conservering zijn de oordruppels 1,2% na openen korter dan 14 dagen houdbaar.

Aluminiumzouten kunnen kleding verkleuren en metalen (sieraden, bril) aantasten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

van Balen FA, et al., Clinical efficacy of three common treatments in acute otitis externa in primary care: randomized controlled trial. , BMJ, 2003, 327(7425), 1201-5
Mylanus EA, et al., Choice of ear drops in chronic otorrhea, Ned Tijdschr Geneeskd., 2000, 144(26), 1261-6
Wiersma TJ, et al., Summary of the practice guideline 'Otitis externa' (first revision) from the Dutch College of General Practitioners., Ned Tijdschr Geneeskd., 2008, 152(21), 1210-4
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 13 dec 2022
Informatorium Medicamentorum, (Interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 13 dec 2022

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

08 februari 2023 10:56: Nieuwe monografie, samengesteld op basis van beoordeling van beschikbare wetenschappelijke literatuur.