Corifollitropine alfa

Stofnaam
Corifollitropine alfa
Merknaam
Elonva
ATC code
G03GA09
Vergelijk met … Reageer

Corifollitropine alfa

Eigenschappen - PK data - Registratiestatus
Doseringen

Toedieningsvormen en hulpstoffen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Versiebeheer

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

SUBCUTAAN
hypogonadotroop hypogonadisme in combinatie met humaan Chorion Gonadotrofine (hCG):
mannelijke adolescenten ≥ 14 jaar:
≤ 60 kg: 100 mcg eenmaal per 2 weken gedurende 12 weken, daarna in combinatie met hCG
>60 kg:  150 mcg eenmaal per 2 weken gedurende 12 weken, daarna in combinatie met hCG

Eigenschappen

Corifollitropine α is een glycoproteïne geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie in Chinese-hamsterovariumcellen (CHO). Het heeft dezelfde werking als (recombinant) follikelstimulerend hormoon ((r)FSH), maar met een langere werkingsduur, omdat het carboxy-terminale peptide van de β-subunit van humaan choriongonadotrofine (hCG) aan de β-keten van humaan FSH is toegevoegd. Corifollitropine α heeft geen LH- of hCG-activiteit.

Bij mannelijke adolescenten stimuleert de aanhoudende FSH-activiteit de onrijpe Sertoli-cellen in de testis om de gonadale ontwikkeling te initiëren ter ondersteuning van toekomstige spermatogenese.

Farmacokinetiek

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Doseringen

Hypogonadotroop hypogonadisme, puberteitsinductie
  • Subcutaan
    • Jongens ≥ 14 jaar en < 60 kg
      • 100 microg./dosis éénmaal per 2 weken.

      • Na 12 weken de toediening van corifollitropine alfa  combineren met hCG

    • Jongens ≥ 14 jaar en ≥ 60 kg
      [1]
      • 150 microg./dosis éénmaal per 2 weken.

      • Na 12 weken de toediening van corifollitropine alfa  combineren met hCG

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst.100 mcg/0,5 ml
Inj.vlst.150 mcg/0,5 ml

 

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

GONADOTROFINEN EN ANDERE OVULATIESTIMULERENDE MIDDELEN

GONADOTROFINEN
G03GA01

Bijwerkingen bij kinderen

Bij mannelijke adolescenten:
Vaak (1-10%): braken. Opvliegers. Pijn op de injectieplaats.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Gebruik ontraden bij adolescenten die in het verleden zijn behandeld met GnRH, gonadotrofinen of testosteron.

Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primair testiculair falen; in dat geval heeft behandeling met corifollitropine α en hCG geen zin.

Interacties

Niet beoordeeld:
bij combinatie met een gonadoreline-agonist in plaats van een antagonist lijkt een hogere ovariële respons op te treden; combinatie met een gonadoreline-agonist wordt daarom ontraden.

Referenties

  1. N.V. Organon, SmPC Elonva (EU/1/09/609/001) Rev 23, 05-04-2023, www.ema.europa.eu
  2. Zorginstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 26 april 2023
  3. Informatorium Medicamentorum, Interacties, contraindicaties, Geraadpleegd 23-9-2022

Wijzigingen

  • 26 april 2023 14:22: NIeuwe monografie obv SmPC

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering