Label dosisadvies Kinderformularium

Niet ernstige tot matig ernstige infecties: On-label
Ernstige infecties: On-label
Profylaxe: Off-label

Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Eigenschappen

Kinetische gegevens

Er zijn geen farmacokinetische studies bij kinderen uitgevoerd.

Doseringen

Indicatie: Niet ernstige infecties
Oraal 0 jaar tot 2 jaar [5] 62,5 mg/dosis 3 dd Advies inname/toediening: Bij voorkeur 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd innemen. 2 jaar tot 10 jaar [5] 125 mg/dosis 3 dd Advies inname/toediening: Bij voorkeur 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd innemen. ≥ 10 jaar [5] 250 mg/dosis 3 dd Advies inname/toediening: Bij voorkeur 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd innemen.

Indicatie: Matig ernstige infecties
Oraal 0 jaar tot 2 jaar [5] 125 mg/dosis 3-6 dd Advies inname/toediening: Bij voorkeur 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd innemen. 2 jaar tot 10 jaar [5] 250 mg/dosis 3-6 dd Advies inname/toediening: Bij voorkeur 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd innemen. ≥ 10 jaar [5] 500 mg/dosis 3-6 dd

Indicatie: Primaire preventie groep A streptokokken bij patienten met acuut reuma
Oraal < 28 kg [6] 375 mg/dag in 3 doses Behandelduur: 10 dagen ≥ 28 kg [6] 750 mg/dag in 3 doses Behandelduur: 10 dagen

Indicatie: Secundaire profylaxe groep A streptokokken bij patienten met acuut reuma
Oraal < 28 kg [6] 250 mg/dag in 2 doses ≥ 28 kg [6] 500 mg/dag in 2 doses

Indicatie: Profylaxe infectie bij sikkelcelziekte/asplenie
Oraal 4 maanden tot 12 maanden [4] 7,5 mg/kg/dosis 2 dd 1 jaar tot 5 jaar [4] 125 mg/dosis 2 dd 5 jaar tot 12 jaar [4] 250 mg/dosis 2 dd 12 jaar tot 18 jaar [4] Alleen profylaxe indien ooit een sepsis of meningitis is doorgemaakt 250 mg/dosis 2 dd

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

• ANTIMICROBIELE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
• ANTIBACTERIELE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

BETALACTAM-ANTIBIOTICA, PENICILLINES

PENICILLINES MET BREED SPECTRUM
	Amoxicilline	J01CA04

BETALACTAMASE-GEVOELIGE PENICILLINES
	Benzathinebenzylpenicilline	J01CE08
	Benzylpenicilline Penicilline G	J01CE01
	Fenoxymethylpenicilline	J01CE02

BETALACTAMASE-RESISTENTE PENICILLINES
	Flucloxacilline Floxapen	J01CF05

COMBINATIEPREPARATEN
	Amoxicilline + clavulaanzuur Augmentin	J01CR02
	Piperacilline (als Na-zout) / Tazobactam (als Na-zout) Tazocin	J01CR05

PENICILLINES MET BREED SPECTRUM
	Amoxicilline	J01CA04

BETALACTAMASE-GEVOELIGE PENICILLINES
	Benzathinebenzylpenicilline	J01CE08
	Benzylpenicilline Penicilline G	J01CE01
	Fenoxymethylpenicilline	J01CE02

BETALACTAMASE-RESISTENTE PENICILLINES
	Flucloxacilline Floxapen	J01CF05

COMBINATIEPREPARATEN
	Amoxicilline + clavulaanzuur Augmentin	J01CR02
	Piperacilline (als Na-zout) / Tazobactam (als Na-zout) Tazocin	J01CR05

Bijwerkingen bij kinderen

Overgevoeligheidsreacties zoals exantheem, purpura en urticaria. Misselijkheid, braken, diarree, hyperkaliëmie.

Bijwerkingen bij volwassenen

Zeer zelden (< 0,01%): ernstige allergische verschijnselen met onder andere benauwdheid, zwelling van mond, keel of strottenhoofd, anafylactische shock. Leukopenie (neutropenie). Verder zijn gemeld: pijnlijke mond of tong, zwarte haartong, misselijkheid, braken, diarree, pseudomembraneuze colitis. Huiduitslag, urticaria, jeuk en roodheid. Hyperkaliëmie

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contraindicaties bij kinderen

De suspensie niet gebruiken bij kinderen met fenylketonurie, omdat deze aspartaam bevat en niet bij fructose–intolerantie vanwege de aanwezigheid van sorbitol.

Contraindicaties bij volwassenen

Overgevoeligheid voor penicillinen. Kruisovergevoeligheid met cefalosporinen in de anamnese.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

De stroop niet gebruiken bij kinderen met fenylketonurie, omdat deze aspartaam bevat. Hoge doses penicilline kunnen afwijkingen geven aan het bloedbeeld.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Er bestaat kruisovergevoeligheid met andere bèta–lactam-antibiotica. Voorzichtig bij een historie van geneesmiddelallergie. In verband met de kans op hyperkaliëmie voorzichtig zijn met het gebruik van hoge doseringen feneticilline bij patiënten met een verminderde nierfunctie of met een hartziekte. Bij zeer hoge doses is er bij een slechte nierfunctie kans op neurotoxiciteit. Bij langdurig gebruik de nierfunctie, leverfunctie en het aantal leukocyten controleren. Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen komt voor. Bij ernstige, aanhoudende diarree de diagnose pseudomembraneuze colitis overwegen. Bij homozygote patiënten met fenylketonurie dient (bij gebruik van producten die aspartaam bevatten) de overeenkomende hoeveelheid fenylalanine te worden doorberekend in het voedingsvoorschrift. Hoge doses penicillinen kunnen bij de Benedict-suikerreactie op glucose in de urine fout-positieve reacties veroorzaken.

Interacties

Relevant: tetracyclines (bacteriostatisch effect) kunnen in vitro het bactericide effect van penicillines antagoneren. Dit berust op de aanname dat bactericide antibiotica uitsluitend groeiende bacteriën kunnen doden. Het klinische belang daarvan is alleen aannemelijk gemaakt bij meningitis, endocarditis en bij patiënten met ernstige neutropenie. Bij deze levensbedreigende infecties moet de combinatie worden vermeden.

Niet beoordeeld: probenecide, fenylbutazon, acetylsalicylzuur en indometacine kunnen de halfwaardetijd van feneticilline verlengen, doordat ze de tubulaire secretie van feneticilline remmen.

Combinatie van penicillines met aminoglycosiden kan een synergistische werking hebben.

Interacties antimicrobiele middelen algemeen
Relevant: de werking van oraal buiktyfusvaccin kan worden verminderd bij gelijktijdige inname van antibacteriële middelen. Gescheiden inname met een interval van 3 dagen wordt aanbevolen. Alternatief: parenteraal buiktyfusvaccin.

Het effect van cumarinederivaten kan worden versterkt, waarschijnlijk door een verhoogde afbraak van stollingsfactoren gedurende de koortsperiode.

Geen interactie: in de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met orale anticonceptiva (dit geldt niet voor de enzyminducerende antibiotica rifabutine en rifampicine) of met TNF-α-antagonisten.

Referenties

1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiële therapie, 2005
2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 21 okt 2014
3. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 21 okt 2014
4. Heijboer H, et al, NVK Tweede herziene leidraad Acute en chronische behandeling van kinderen met sikkelcelziekte., www.nvk.nl, mei 2014, https://www.nvk.nl/Portals/0/richtlijnen/sikkelziekte/leidraad%20sikkelcelziekte%20definitief%20mei%202014.pdf
5. ACE Pharmaceuticals BV, SmPC Broxil (RVG 04959) 18-14-2013, www.cbg-meb.nl
6. NVK, Werkboek Kinderreumatologie, 2014

Wijzigingen

• 13 oktober 2016 10:55: De dosering voor profylaxe bij acuut reuma zijn aangepst obv het werkboek kinderreumatologie
• 01 februari 2016 13:08: Indicatie geharmoniseerd met SmPC
• 21 december 2015 14:29: Maximale dosering geconformeerd naar SmPC
• 19 februari 2015 09:48: Het doseeradvies in het Kinderformularium beschreef uitsluitend ernstige infecties (zonder dat dit expliciet benoemd werd). Dit is gecorrigeerd door een ondercheid aan te brengen in niet-ernstige infecties en ernstige infecties