Ketotifen oraal

Stofnaam
Ketotifen oraal
Merknaam
Zaditen
ATC code
R06AX17
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Preventie van astma bronchiale met allergische oorsprong; voorkomen en behandelen van allergische rhinitis en allergische dermatosen
> 6 jaar: 2 dd 1-2 mg.
3 jaar-6 jaar: 2 dd 0,5-1 mg
6 mnd-3 jaar: 2 dd 0,5 mg

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Stroop (als waterstoffumaraat) 0.2 mg/ml
Tablet (als waterstoffumaraat) 1 mg

Eigenschappen

Krachtige H1-receptorantagonist met sederende en zeer zwak anticholinerge werking. In vitro is een stabiliserende werking op de mestcellen aangetoond. Werking: bij astma na enkele weken.

Kinetische gegevens

De klaring bij kinderen is groter dan die bij volwassenen.

Doseringen

Indicatie: Allergische huidaandoeningen, allergische rinitis en profylaxe van allergisch astma
  • Oraal
    • 6 maanden tot 3 jaar
      [1]
      • 1 mg/dag in 2 doses
    • 3 jaar tot 6 jaar
      [1]
      • 1 - 2 mg/dag in 2 doses
    • 6 jaar tot 18 jaar
      [1]
      • 2 - 4 mg/dag in 2 doses
      • Advies inname/toediening:

        Patiënten die gemakkelijk slaperig worden, dienen te beginnen met ½ tablet à 1 mg ('s avonds), dan tweemaal daags ½ tablet à 1 mg om vervolgens de gebruikelijke dagdosering in ca. 5 dagen te bereiken

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

FENOTHIAZINEDERIVATEN

Alimemazine

Nedeltran
R06AD01

Oxomemazine

Toplexil
R06AD08
R06AD02
OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Acrivastine

Semprex
R06AX18

Desloratadine

Aerius, Neoclarityn
R06AX27

Fexofenadine

Telfast
R06AX26

Loratadine

Claritine, Allefre
R06AX13

Mizolastine

Mizollen
R06AX25

Rupatadine

Rupafin
R06AX28
PIPERAZINEDERIVATEN

Cetirizine

Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine
R06AE07
R06AE03
R06AE09

Meclozine

Suprimal
R06AE05
AMINOALKYLETHERS

Clemastine

Tavegil
R06AA04
GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN

Dimetindeen

Fenistil
R06AB03

Bijwerkingen bij kinderen

Vaak (1-10%): vnl. bij kinderen symptomen van stimulering van het centrale zenuwstelsel (zoals opgewondenheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid en nervositeit).

Bijwerkingen bij volwassenen

Soms (0,1-1%): droge mond, misselijkheid. Cystitis. Duizeligheid.

Zelden (0,01-0,1%): gewichtstoename. Slaperigheid/sedatie.

Zeer zelden (< 0,01%): stijging van leverenzymwaarden, hepatitis. Ernstige huidreacties zoals erythema multiforme en Stevens-Johnsonsyndroom. Convulsies.

Verder zijn gemeld: convulsies, hoofdpijn. Braken. Huiduitslag, urticaria.

Slaperigheid/sedatie, droge mond en duizeligheid kunnen aan het begin van de behandeling optreden, maar verdwijnen meestal spontaan bij voortzetting van de behandeling.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Epilepsie.

Waarschuwingen en voorzorgen bij volwassenen

Ketotifen coupeert astma-aanvallen niet. Bij het begin van een langdurige behandeling de therapie met tot dan toe gebruikte symptomatische en/of profylactische anti-asthmatica niet abrupt beëindigen; vooral niet in geval van therapie met corticosteroïden; dit met oog op het vóórkomen van bijnierschorsinsufficiëntie. De convulsiedrempel kan verlaagd worden.

Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden (bv. autorijden) kunnen daarvan hinder ondervinden.

Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

 

Interacties

Interacties antihistaminica algemeen
Niet beoordeeld
: de sedatieve werking kan worden versterkt bij combinatie met alcohol en andere centraal-depressieve stoffen; dit geldt niet voor de antihistaminica van de tweede generatie.

Antihistaminica met een uitgesproken anticholinerge werking kunnen het anticholinerge effect van parasympathicolytica, parasympathicolytische parkinsonmiddelen, antipsychotica en tricyclische antidepressiva versterken.

MAO-remmers kunnen de parasympathicolytische werking van anthistaminica versterken en verlengen.
Antihistaminica kunnen de resultaten van allergologische huidtests beïnvloeden en kunnen interfereren met immunotherapie bij allergie

Referenties

  1. Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., SmPC Zaditen (RVG 09520) 23-09-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Informatorium Medicamentorum, (interacties, nierfunctiestoornissen), Geraadpleegd 22 mrt 2016
  3. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 18 april 2016

Wijzigingen

  • 22 maart 2016 11:25: NIEUW TOEGEVOEGD