Label dosisadvies Kinderformularium

Unlicensed

Eigenschappen

Farmacokinetiek

Geen informatie

Doseringen

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

• UROGENITALE STELSEL EN GESLACHTSHORMONEN
• UROLOGICA

UROLOGISCHE MIDDELEN

Bijwerkingen algemeen

Bij orale toepassing (systemische opname) :
Zeer vaak (> 10%): droge mond. Vaak (1-10%): duizeligheid, slaperigheid, wazig zien, vergrote pupillen, rood gezicht, obstipatie, misselijkheid, buikpijn, dyspepsie. Soms (0,1-1%): hallucinaties, angst, rusteloosheid, desoriëntatie, verwardheid, hoofdpijn, verminderde tranenvloed of droge ogen, anorexie, diarree, braken, droge huid of verminderd transpireren, mictieproblemen, vermoeidheid. Zelden (0,01-0,1%): paranoia, tachycardie, ritmestoornissen, palpitaties, gastro-oesofageale reflux, huidreacties waaronder huiduitslag, erythteem en urticaria, urineretentie. Zeer zelden (< 0,01%): erectiele disfunctie, geheugenstoornissen, convulsies (bij kinderen vaker), nachtmerries, acuut glaucoom, angio-oedeem, fotosensibilisatie, zonnesteek. Verder zijn gemeld urineweginfecties, overgevoeligheidsreacties, agitatie, nachtmerries, cognitieve disfunctie bij ouderen, oculaire hypertensie, angio-oedeem.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Kinderen kunnen gevoeliger zijn voor parasympathicolytica nauwkeurige regulatie van de dosering is daarom vereist.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Voorzichtigheid is geboden bij kinderen, ouderen en verzwakte patiënten en bij lever- en nierfunctiestoornissen, hyperthyroïdie, hartfalen, hartritmestoornissen, coronaire aandoeningen, hypertensie en prostaathyperplasie, hiatus hernia/reflux-oesofagitis, ernstige stoornissen in de maag-darmmotiliteit, koorts of hoge omgevingstemperatuur, cognitieve stoornis, ziekte van Parkinson en autonome neuropathie. Ouderen (aantasting cognitieve functie) en kinderen (CZS en psychische bijwerkingen) zijn gevoeliger voor parasympathicolytica, nauwkeurige regulatie van de dosering is daarom vereist. Vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en na dosisverhogen controleren op anticholinerge effecten op het centraal zenuwstelsel, bij CZS bijwerkingen dosisverlaging of staken van de behandeling overwegen. Oxybutynine heeft in de therapeutische dosering vooral de eerste dagen een licht tot matig negatieve invloed op de rijvaardigheid. Dit middel kan door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken, bij plotseling verlies van visuele scherpte of oogpijn een arts raadplegen. Vanwege de parasympathicolytische werking kunnen bij chronisch gebruik door verminderde speekselvorming cariës, parodontale aandoeningen en orale candidiasis ontstaan, het gebit daarom regelmatig controleren

Interacties

Oxybutynine remt CYP3A4 en CYP2D6, en wordt gemetaboliseerd door CYP3A4.

Niet beoordeeld: krachtige CYP3A4-remmers, zoals claritromycine, erytromycine, itraconazol, ketoconazol, ritonavir en voriconazol, kunnen de Cmax en AUC van oxybutynine verhogen.

De sedatieve werking van alcohol en andere centraal-depressieve stoffen kan worden versterkt.

Parasympaticolytica algemeen:

Niet beoordeeld: de werking kan worden versterkt door andere geneesmiddelen met een anticholinerge werking, zoals bepaalde antipsychotica en tricyclische antidepressiva.

Amantadine kan de centrale bijwerkingen van de parasympathicolytica versterken.

De werking van parasympathicomimetica kan worden geantagoneerd.

Oculair toegediende parasympathicolytica kunnen de werking van eveneens oculair toegediende parasympathicomimetica antagoneren.

Referenties

1. Verpoorten C, et al, The neurogenic bladder: medical treatment. , Pediatr Nephrol. , 2008, May;23(5), 717-25
2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 13 nov 2014
3. Aslan AR, et al, Conservative management in neurogenic bladder dysfunction., Curr Opin Urol., 2002, Nov;12(6), 473-7
4. Buyse G, et al, Intravesical oxybutynin for neurogenic bladder dysfunction: less systemic side effects due to reduced first pass metabolism, J Urol, 1998, Sep;160(3 Pt 1), 892-6
5. Ferrara P, et al, Side-effects of oral or intravesical oxybutynin chloride in children with spina bifida, BJU Int, 2001, May;87(7), 674-8
6. Guerra LA, et al, Intravesical oxybutynin for children with poorly compliant neurogenic bladder: a systematic review, J Urol, 2008, Sep;180(3), 1091-7
7. Haferkamp A, et al, Dosage escalation of intravesical oxybutynin in the treatment of neurogenic bladder patients, Spinal Cord, 2000, Apr;38(4), 250-4
8. Kaplinsky R, et al, Expanded followup of intravesical oxybutynin chloride use in children with neurogenic bladder, J Urol, 1996 , Aug;156(2 Pt 2), 753-6
9. Lazarus J. , Intravesical oxybutynin in the pediatric neurogenic bladder, Nat Rev Urol, 2009, Dec;6(12), 671-4
10. Lose G, et al, Intravesical oxybutynin for treating incontinence resulting from an overactive detrusor, BJU Int, 2001, Jun;87(9), 767-73

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering